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    比利时新规注意事项

    作者:admin 发布时间:2023-07-10 02:28:11点击:2825
    一、适用范围

    包括含尼古丁产品和不含尼古丁产品

    二、不允许销售的产品

    袋装电子烟油

    同一包装中的不同口味烟油

    同一包装中的尼古丁含量不同,

    产品表明它们比其他产品危害更小,或者旨在减少烟雾中某些有害成分的影响,或者具有活力、活力、治愈、恢复活力、天然、有机或健康或生活方式益处

    类似食品或化妆品的产品(例如包装不能是香蕉的形状,不能是香蕉的图片,也不能代表香蕉(图画、插图、符号),

    产品的名称表明它们更容易生物降解或具有其他环境效益,

    容器装容量超过 10 毫升的含有尼古丁的烟油产品

    预装含有尼古丁烟油的烟弹容量超过 2 毫升的产品

    具有一个或多个烟油容器的设备

    具有多个预填充烟弹的设备

    尼古丁含量高于20mg/mL的产品

    电子烟具有吸引人的功能,但对设备的操作没有用处

    三、包装及说明书要求

    包装要求(电子烟或填充容器)--不含烟油的设备不需要健康警告语

    (1)健康警告语(含尼古丁)

    La nicotine contenue dans ce produit crée une forte dépendance. Son utilisation par les non-fumeurs n’est pas recommandée. [The nicotine contained in this product creates a strong addiction. Its use by non-smokers is not recommended.]

    Dit product bevat de zeer verslavende stof nicotine. Het gebruik ervan wordt afgeraden voor niet-rokers.

    Dieses Produkt enthält Nikotin: einen Stoff, der sehr stark abhängig macht. Es wird nicht für den Gebrauch durch Nichtraucher empfohlen.

    (2) 健康警告语(不含尼古丁):

    “Ce produit nuit à votre santé. Son utilisation par les non-fumeurs n’est pas recommandée. [This product harms your health. Its use by non-smokers is not recommended.]

    Dit product schaadt uw gezondheid. Het gebruik ervan wordt afgeraden voor niet-rokers.

    Dieses Produkt schädigt Ihre Gesundheit. Es wird nicht für den Gebrauch durch Nichtraucher empfohlen.”

    语言要求:荷兰语+法语+德语

    格式要求:不同语言分开标识,放在白色背景中黑色边框(1mm宽)内,Helvetica粗体字,字体大小应使文本在不影响其可读性的情况下占据尽可能大的面积;

    位置要求:居中标识在单元包装和外包装的两个最大表面上;平行于单元包装或外包装的侧边缘;与该表面上的正文平行;面积应不小于该包装表面的 35% ;警语内容不得被税票、价格标签、安全装置、外包装、封装或任何其他物品遮挡或打断;当打开包装时健康警告应保持完整;清晰印刷,不易去除、不易磨灭;

    基本信息:电子香烟和填充容器的包装单元以及任何外包装应包含?少荷兰语、法语和德语的信息,其中包含:

    1) 产品中包含的所有成分,包括调味剂和过敏原,按降序排列重量顺序(除了调味剂和过敏原,其它≥0.1%的成分都要列出);

    2) 产品的尼古丁含量和每剂传播量的说明;

    3)批号前加字样;

    4) ?字或logo的形式将产品放置在?童接触不到的地?的建议;

    5) EC-ID

    其它信息

    (1)口味名(如果口味名使用多个单词,只能保留一个单词并使用Helvetica 10 N/B字体)

    (2)包装上口味名称除了成分列表外只能出现一次

    (3)补充容器需要有有效期,已过有效期的补充容器不得投放市场

    (4)其他通用合规信息(如认证标识,CLP合规信息,进口商信息等)

    2.说明书要求(电子烟和填充容器)

    (1)语言要求:荷兰语+法语+德语

    (2)产品的使用和储存说明,包括不建议年轻人或非吸烟者使用该产品的参考资料

    (3)禁忌症

    (4)针对特定风险群体的警告

    (5)可能的不良反应

    (6)成瘾性和毒性

    (7)制造商或进口商的联系方式,以及欧盟内的自然人或法人的联系方式,若存在比利时进口商,则需要体现具体信息

    (8)应注明比利时毒物中心的电话号码:070 24 52 45

    四、通告费

    项目

    11/07/2023前顺利获得EU-CEG注册

    11/07/2023后顺利获得EU-CEG注册

    备注

    注册费

    €165

    €200

    实质性修改:除了以下的情况其它都属于实质性修改

    1.官方主动要求的修改:比如修改注册名为与包装一致,完善数据注册信息,添加文档等

    2.联系方式比如公司名称/经销商/附属组织

    3.上一年的销售数据

    修改费

    非实质性修改

    免费

    实质性修改:€165

    非实质性修改

    免费

    实质性修改:€100

    年费

    €50


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